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【省科技厅】青海省医疗器械临床试验实现零的突破

来源: 西海都市报       作者:    发布时间: 2022-10-22 09:52    编辑: 马秀         

  近日,记者从省科技厅获悉,我省3家医院通过国家药品监督管理局药物医疗器械临床试验机构备案,范围涉及医学检验科-临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学5个亚专业,实现了青海省医疗器械临床试验零的突破。

  为有效提升各级医疗机构临床检测能力,省科技厅面向临床检测科技需求,于今年4月开通绿色通道,启动疫情防控应急科研专项“青海省新型冠状病毒检测技术研发与临床评价”。项目支持青海省人民医院、青海省藏医院、青海省第四人民医院、西宁市第三人民医院、青海雪上云川生物科技有限公司联合实施,共开展青海省临床专业技术人员GCP资质培训200人次,参训人员均通过测试获得结业证书。8月下旬,由青海省人民医院、青海省藏医院和青海省第四人民医院制定的GCP管理制度、标准操作规程(SOP)等规范性文件均已在国家药品监督管理局药物医疗器械临床试验机构备案管理信息平台备案。(李增平)