9月3日，青海省药品监督管理局传来消息，为进一步压实医疗器械生产经营企业质量安全主体责任，推进生产经营环节风险隐患排查治理，省药品监管局统筹开展医疗器械生产经营企业飞行检查，全面排查化解质量安全风险，筑牢群众用械安全防线。
省药品监管局开展生产、经营环节双线飞行检查，全面覆盖医疗器械生产经营全链条。其中，生产环节采取“飞行检查+模拟检查”模式，聚焦体系运行、生产管控、设备验证、人员管理等关键点；经营环节采取“四不两直”方式，重点对西宁市、海东市医疗器械批发及批零兼营企业、高风险产品经营主体开展突击检查。针对监管排查发现的质量管理体系“纸面化运行”、仓储冷链管控不规范、购销追溯链条不完整、常态化运维机制缺失等共性问题和系统性风险，坚持精准施治，确保风险隐患闭环处理。
据了解，此次飞行检查坚持“查出一个问题、规范一个领域、完善一套机制”，推动监管从应急处置向常态长效转变。
（来源：青海日报）
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