记者近日从青海省药品监督管理局获悉，为推行实施柔性执法、包容审慎监管，省药品监管局印发《青海省药品监管领域轻微违法行为依法不予行政处罚事项清单》，进一步优化营商环境。
《清单》适用于青海省内药品（含医疗器械、化妆品）监管领域的行政执法工作，明确轻微违法不予行政处罚的定义及不予行政处罚的三大类情形（轻微不罚、无过错不罚、首违不罚）的基本概念和适用范围。细化“违法行为轻微”“危害后果轻微”“及时改正”“无主观过错”等具体认定要求，明确货值金额较小、违法所得较小等具体标准，为执法人员提供清晰的执法指引。
《清单》强调各级药品监管部门在作出不予行政处罚决定时，需以事实为依据，严格遵守法定程序，根据法律、法规、规章的规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度等因素，合理、规范行使裁量权。同时，广泛运用说服教育、劝导示范、警示告诫、指导约谈等方式，努力做到宽严相济、法理相融，让执法既有力度又有温度。通过非强制性的执法方式，增进企业与监管部门之间的理解和信任，促进问题的有效解决、风险的有效防范和化解。
为了确保时效性和适用性，省药品监管局将建立不予行政处罚清单定期评估机制，对清单内容进行动态调整和完善，以更好地适应药品监管领域的新情况和新问题。
（来源：青海日报）
青公网安备63010202000233号
