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【省药品监督管理局】全力保障防疫用医疗器械质量安全

来源: 青海日报       作者:    发布时间: 2022-05-19 10:06    编辑: 许娜         

  5月17日,记者从青海省药品监督管理局获悉,省药品监督管理局切实履行各项工作措施,全力做好疫情防控用医疗器械质量安全保障工作。

  省药品监督管理局把疫情防控新冠病毒检测试剂、医用口罩,防护服等医疗器械纳入药品安全专项整治重点任务,实行清单管理,针对重点产品、重点企业和重点环节开展监督检查1031家(次),检查医疗器械网络销售企业10家(次)。实时更新和推送国家药监局获得批准上市的抗原试剂注册信息,便于基层监管、企业选购和公众查询。截至5月16日,全省有17家企业购进试剂508780人份,销售155710人份,尚未收到投诉举报和不良事件报告。

  同时,省药品监督管理局结合疫情期间医用口罩、防护服等医疗器械用量递增实际,加大市场抽检力度,突出靶向性,强化风险管控。截至目前,已完成15个品种85批次抽样工作,完成检验15批次。及时关注国家药监局发布的医疗器械监督抽检不合格质量通告,并按要求迅速排查,控制风险。疫情期间还多次开展明察暗访活动,以“四不两直”方式,对药品医疗器械经营企业和使用单位进行监督检查,对发现的问题现场责令改正,要求企业落实好主体责任,属地局落实好监管责任,确保疫情防控和产品质量“双安全”。(郭靓)