2014年元旦、春节将至，为切实加强“两节”期间药品医疗器械监督管理，保障“两节”期间药械市场秩序，确保人民群众用药用械安全有效，该市食品药品监督管理局针对药械安全的五个领域，在全市范围内开展两节期间药品医疗器械专项检查工作。
此次专项整治针对药品生产、经营、使用环节分别明确各环节检查重点。一是针对药品生产企业，主要检查对GMP执行情况，原辅料购进、验收、使用、质量检验、企业质量管理制度的执行和落实情况。二是针对药品经营企业，主要检查对GSP执行情况，有无销售假劣药品、有无从非法渠道购进药品的行为、有无非药品冒充药品的非法行为、中药饮片的购销渠道和包装是否符合规定、低温冷藏药品是否按要求冷藏运输储存、质量管理人员是否在职在岗、各类档案记录是否完整真实。三是针对各级医疗机构，主要检查药品质量、有无从非法渠道购进药品的行为、中药饮片的购销渠道和包装是否符合规定、是否建立真实完整的购销记录,药械的购进、验收、储存、养护是否到位。四是针对特殊药品，主要检查其购进、验收、在库养护、出库复核、销售、使用等环节是否规范，是否设置储存特殊药品的专库(专柜)。五是针对医疗器械经营企业，主要检查其采购、验收、储存养护、销售、使用管理、用户登记、随防、质量跟踪、不合格产品处理、不良事件报告等环节进行检查。
为督促专项整治工作落到实处，该市食品药品监督管理局已于12月19号开始对各县(区)整治情况进行督导检查。
(省食品药品监管局)
青公网安备63010202000233号
