为进一步规范无菌和植入类医疗器械的经营使用行为,加强对无菌和植入类医疗器械经营使用单位的质量监管,自8月以来,海西州局组织各县级食品药品监管部门对辖区内无菌和植入类医疗器械经营使用单位开展了为期3个月的监督检查。此次专项检查,重点检查医疗器械经营使用单位是否建立医疗器械购进验收制度;储存设施、条件是否符合要求;使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁,是否有销毁记录等。专项行动期间,全州共出动执法人员102人次,车辆52台次。检查医疗器械经营企业18家、使用单位116家。检查中发现9家医疗器械使用单位、1家经营企业购进医疗器械验收记录不完整,供货方资质不齐全,使用过的一次性无菌医疗器械未按规定销毁,销毁记录不完整。执法人员对违法单位下达了责令限期整改通知书,并积极开展了跟踪检查,督促经营使用单位整改到位。
(省食品药品监管局)