11月19日至21日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司王者雄专员一行四人对我省医疗机构在用医疗器械管理工作进行调研指导。调研组在省局马海莉局长、许存和副局长的陪同下，先后在省人民医院、西宁市人民医院、城北区中医院门诊部、超声诊断室、CT室、MRI室、医用耗材仓库等场所进行了实地察看，现场查阅了管理制度、设施设备、采购验收、储存养护、使用管理和信息档案等资料，并与医疗器械使用人员和管理人员就是否有特种设备使用登记证、使用十年以上的大型设备是否有登记，是否定期校验；是否建立医疗器械不良事件监测管理制度，是否指定机构并配备专(兼)职人员承担医疗器械不良事件监测工作；是否建立医疗器械产品追溯制度等进行了沟通和交流。实地考察后调研组一行与省局、市局、部分医疗机构及医疗器械不良事件监测中心、医疗器械检测中心人员进行了座谈。听取了各单位对在用医疗器械监管和使用管理情况的汇报，同时，对《医疗器械使用监督管理办法》(讨论稿)进行了充分地讨论，征求了意见和建议。
调研组充分肯定了我省医疗机构在用医疗器械监督管理的工作，并对今后的医疗器械使用监管提出了指导性意见。通过此次调研和工作指导，进一步增强了我省对医疗机构在用医疗器械监管的意识，为今后提高医疗机构的医疗器械监管工作起到了促进作用。
(省食品药品监管局)
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