根据“两打两建”专项监督检查工作的安排，2013年10月15日-10月17日，海西州食品药品监督管理局组织执法人员对全州具有《医疗机构制剂许可证》的3家蒙藏医疗机构制剂室进行了专项监督检查。此次监督检查的主要内容是：一是持有《医疗机构制剂许可证》的制剂室，是否严格按照许可证核准的配制范围和已注册的制剂品种配制制剂；二是医疗机构是否违规配制无批准文号的制剂，其配制的制剂是否限于在本机构临床使用；三是按照《青海省藏蒙医疗机构制剂许可证》验收标准，检查关键岗位人员的履行职责的实际能力，原辅料、药品包装材料购入渠道的合法性，是否使用假冒伪劣中(藏)药材、中(藏)药材非药用部位和被污染或提取过的中(藏)药材配制制剂等。从检查情况看，藏蒙制剂室普遍存在制剂生产技术档案不够规范、制剂标签标注的信息内容不全、没有中文标识等问题。检查组要求各制剂室立即整改，并将整改情况形成书面材料上报海西州局。
(省食品药品监管局)
青公网安备63010202000233号
