《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版GMP)自实施以来，青海省食品药品监督管理局以提升我省药品生产质量安全水平，推动医药产业实现转型升级为己任，组织精干力量深入企业搭建学习、交流、宣传平台，解决企业在新版GMP实施和认证过程中存在的问题和困难，指导企业合理安排实施计划。通过对企业现状、改造进度、培训需求等内容的调研，以新版GMP认证不延时不降标为出发点，制定了富有针对性、可行性的实施新版GMP工作方案，有序推进工作的顺利开展。截至目前，全省通过新版GMP的企业为12家。其中青海制药厂有限公司小容量注射剂通过了国家局现场认证检查，青海普兰特药业有限公司全部剂型通过了省局认证检查并颁发了《药品GMP证书》。全省药品生产企业新版GMP认证工作稳步推进，质量管理水平显著提升。
(省食品药品监管局)
青公网安备63010202000233号
