《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是药品经营管理和质量控制的基本准则，是企业质量管理工作的基本条件和最低要求。新修订的GSP从药品采购、储存、销售和运输等各环节大幅提升了规范水平，对企业的硬件、软件方面提出了更高的要求。要求药品经营企业在2015年前全部完成GSP改造并符合要求，否则将吊销其《药品经营许可证》。为顺利推进我省新修订药品GSP贯彻实施工作,省局结合省内药品经营企业小、散、弱的现状，制定了调研方案，在药品经营企业深入开展调研。目的是摸清我省药品经营企业(批发和零售连锁)基础信息、人员信息、设施设备基本信息、企业目前质量管理系统运转情况和企业对新版GSP的认证改造计划。进一步掌握企业对GSP培训、实施工作的建议，为制定我省实施新修订GSP的工作方案奠定基础。
此次调研，旨在找准影响工作开展的矛盾和问题，对企业进行分类指导，统筹规划GSP认证工作。同时，也是结合省局党的群众路线教育实践活动，切实转变工作作风，密切联系群众的措施之一，从企业切身利益出发，帮助企业解决实际困难，进一步提高企业质量管理水平，进而保障群众用药安全有效。
(省食品药品监管局)
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