近日，国家食品药品监督管理总局批准青海省藏医院的藏医消化、妇科、呼吸、肾病、皮肤病等5个专业具备药物临床试验质量管理规范(GCP)认证资格。
青海省藏医院是目前我省唯一一家具备GCP认证资格的国家药物临床试验机构，2005年首次获批有藏医心脑血管、风湿、肝胆3个专业。此次获得批准后，具备药物临床试验专业数达到8个，涵盖藏医学临床主要专业，基本满足藏药新药临床研究的需要，也是目前全国获批专业最多的藏药药物临床试验机构。
青海省藏医院国家药物临床试验机构自认证以来已开展藏药然降多吉胶囊Ⅱ、Ⅲ期临床试验、秦龙苦素注射液Ⅲ期临床试验等30多项临床研究工作，为我省各医疗机构申请和开展药物临床研究工作起到了示范和带头作用，填补了我国藏药新药研究的多项空白。
(省食品药品监管局)
青公网安备63010202000233号
