4月7日至4月22日，省食品药品监管局对全省中药制剂和中药饮片生产企业组织开展了中药质量专项检查活动。经过3个检查小组10余天的现场监督检查，全面完成了全省32家中药制剂中药饮片生产企业的监督检查工作。
为使专项整治检查工作取得实效，不走过场，省局采取了突击检查方式，对生产企业的原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况进行了重点检查，并核对了购、销、调、存合同和票据等记录。对高风险品种和质量可疑的43批原药材和中药饮片进行了抽样检验。
经现场检查，全省未发现企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为，也未发现企业以化工原料代替经批准的原料药、以质量低劣药材代替合格药材、购买质量无法保证的提取物生产制剂的等违法违规行为，全省大多数药品生产企业生产秩序基本规范。通过监督检查，进一步强化了药品生产企业是药品质量第一责任人的责任意识、法律意识和质量意识。企业依法按GMP组织生产的意识明显增强，企业的整体管理水平有了较大提升。
对个别药品生产企业存在中药材来源把关不严，库房物料管理不到位等问题，检查组督促企业进行了整改。
(省食品药品监管局)
青公网安备63010202000233号
