日前,青海食品药品监督管理局制定了《2013年食品药品监督管理工作要点任务分解》,将2013年全省食品药品安全监管工作细化为13项23条具体任务。主要内容包括:
一是深入学习贯彻落实党的十八大精神。组织好党的十八大精神学习贯彻工作。推进监管文化建设,加强系统基层党建工作。
二是加强监管体制机制研究,推进依法行政工作。围绕改革和完善食品药品安全监管体制机制,针对当前监管中的薄弱环节热点难点问题,开展重大问题调查研究,提高决策科学化水平。开展对食品药品监管制度体系的前瞻性研究和探索,围绕建设法治政府部门奋斗目标,创新依法行政工作机制,增强各级领导干部及执法人员依法行政意识和能力。
三是服务医改工作,保障基本药物质量,加强药品监管。继续加大对基本药物生产的监督检查力度,继续推进基本药物电子监管,完成国家和地方新增基本药物品种电子监管工作。继续提高基本药物质量标准,实行全品种覆盖监督抽验。抓好新修订《药品经营质量管理规范》宣传贯彻,提高药品经营许可准入标准,进一步规范药品流通秩序,完善药品、医疗器械、保健食品和化妆品大案要案督办制度,加强药品、医疗器械、保健食品和化妆品监督抽验并及时向社会公布结果。
四是加强医疗器械全程监管。加强医疗器械注册管理,完善审评审批程序。加强无菌和植入类等高风险医疗器械生产、经营、使用单位的监督管理工作。强化医疗器械不良事件监测体系建设,提高报告数量和质量,完善医疗器械风险管理工作。
五是加强餐饮服务食品安全监管。落实地方政府责任,积极推进餐饮服务食品安全示范工程建设。加强餐饮服务食品安全风险管理,依法推进风险监测,深入开展风险排查。
深入开展餐饮服务环节食品违禁超限、假冒伪劣专项整治和重点品种综合治理工作。继续巩固和强化学校食堂和旅游景区餐饮服务食品安全专项整治。
六是加强保健品化妆品监管。认真组织实施全省保健食品品种清理换证工作,规范保健食品再注册工作。推进保健食品质量安全追溯信息系统建设。
七是提高药品监管水平。加强地方标准制度化、规范化管理,建立健全地方标准审评审批工作程序,提高审评审批工作质量和效率。加强药品不良反应监测网络和信息系统建设。进一步完善监测报告体系,稳定报告数量,提高报告质量,做好监测数据的分析评价,加强药品风险管理。
八是深入推进药品安全“十二五”规划实施。建立健全规划实施督促机制,加快规划实施进度。启动实施餐饮服务食品安全监测能力建设项目。依托信息化科技手段,使用好公共财政资金安全管理系统。加强项目资金专项检查和内部审计工作,重点开展经济责任审计、预决算审计等。
九是加强监管信息化建设。强化药品电子监管技术支撑,开展零售药品电子监管试点,加快电子监管向消费者终端延伸。启动药品生产企业信息直报系统建设。开展数据管理平台建设,加快信息资源整合,启动医疗器械监管信息系统建设。完善新闻宣传工作机制,提高舆论引导和媒体应对能力。畅通规范信仿和投诉举报渠道,推进全省12331电话系统建设,加快投诉举报业务系统建设。
十是加强监管技术支撑体系建设。加强标准体系建设,提高药品、医疗器械质量标准,完善保健食品化妆品原料要求和检验方法。
十一是加强干部和人才队伍建设。健全干部管理体制机制,完善竞争性选拔干部方式,完善干部考核评价机制。分类推进事业单位改革,加强直属单位人事管理制度建设。继续加大培训工作力度,不断增强培训工作的统筹性、针对性和实效性。
十二是加强党风廉政和机关自身建设。围绕食品药品监管中心工作,坚强监督检查,扎实推进廉政风险防控管理工作。完善督查督办工作机制,促进重大决策部署按时优质完成。
十三是加强监管“两员”队伍建设。做好食品药品安全协管员和信息员队伍建设。发挥“两员”队伍在食品药品安全监督管理和加强社会管理综合治理工作中的作用。
(省食品药品监管局)