为持续深入贯彻《医疗器械经营质量管理规范》，加强自动售械监督管理，促进医疗器械新经营业态规范发展，近日，省药品监管局组织召开自动售械试点工作启动培训会，试点地区西宁市、海西州行政审批部门、监管部门、省医疗器械行业协会、相关企业代表共32人参加会议。
记者从会上了解到，全省自动售械试点工作将分阶段推进，在2024年底前完成部署启动，开展市场调研，了解企业设置意向、群众用械需求，细化工作措施，制定工作方案，夯实试点工作基础。2025年起，全面开展自动售械试点工作，建立工作台账，将试点工作任务清单化、项目化，确保试点任务落实到位，持续优化措施，提升监管效能，保障群众用械方便快捷，促进医疗器械经营新业态规范发展。
会议解读了省药品监管局《关于开展医疗器械自动售械试点工作的通知》，就试点工作安排、申报企业要求、办理流程、监管要求等方面进行了说明。试点单位、企业就经营方式、主体责任落实、质量管理体系建立等问题进行现场交流。
会议要求，一要落实审批、监管责任。要进一步强化组织领导，循序渐进抓好组织、协调和实施，进一步落实落细工作措施，确保试点工作有序推进。二要加强沟通协调。试点地区行政审批、监管部门要共同努力、协同推进，健全跨部门、跨层级的信息共享机制，加强部门沟通协作，明确各自职责分工，形成工作合力。同时，要做好对申报企业的审批服务和培训指导，通过宣传引导、指导帮扶，消除企业畏难情绪，持续提升服务效能。三要做好经验总结。试点地区要通过先行先试积累经验、发现问题、形成措施，汇集符合省情实际、实用性强、可推广的经验，为后续全面推广奠定坚实基础。
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